Lederfolat tabletter, 50 st

Användningsområden

Läkemedlet tillhör den grupp av motgift som motverkar toxiciteten av cytostatikabehandling.Det används för att minska eller motverka toxiciteten och effekterna av folsyraantagonister som metotrexat vid kemoterapi eller överdosering hos vuxna.Denna procedur är känd inom kemoterapi som "calcium folinate rescue".Det används också för att behandla tillstånd av folsyrabrist av olika ursprung hos vuxna och barn mellan 4 och 18 år, vilket inte kan åtgärdas med dietåtgärder.

Inget recept krävs för denna produkt.

Före användning bör en vitamin B12-brist uteslutas genom differentialdiagnos.Till skillnad från användning vid folsyrabrist räcker användningen av folsyra här.

Aktiva ingredienser och ingredienser

Läkemedlet innehåller 6,35 mg kalciumfolinat 5-vatten, vilket motsvarar 5 mg folinsyra.Dessutom innehåller den följande hjälpämnen: karboximetylstärkelse, natriumsalt, cellulosapulver, laktos 1-vatten, magnesiumstearat och förgelatinerad majsstärkelse.

Kontraindikationer

Läkemedlet får inte användas om du är överkänslig (allergisk) mot kalciumfolinat eller något annat innehållsämne i produkten.Det får inte heller användas vid farlig anemi (perniciös anemi) eller andra tillstånd med vitamin B12-brist.

För behandling av gravida eller ammande kvinnor med kalciumfolinat och metotrexat, se kategorin Graviditet och amning".

Dosering

Läkemedlet ska alltid användas exakt som din läkare har sagt till dig.Doseringen och användningstiden beror på typen och doseringen av metotrexatbehandling, förekomsten av symtom på förgiftning och den individuella utsöndringen av metotrexat.Din behandlande läkare måste skapa en individuell dosregim för dig, som du måste följa exakt.

Tabletterna är inte lämpliga för patienter med mag-tarmbesvär eller kräkningar.I sådana fall måste "kalciumfolinaträddning" utföras med en injektionslösning (iv eller im).Tala om för din läkare om du har mag-tarmbesvär eller kräkningar.

Den första dosen ska ges som en IV.eller i.m.Injektion av 15 mg kalciumfolinat (6 - 12 mg/m²) ska ges 12 - 24 timmar efter starten av metotrexatinfusionen.Samma dos ges var 6:e timme under de följande 72 timmarna.Efter flera parenterala doser kan den orala formen bytas till.

48 Timmar efter påbörjad metotrexatinfusion ska den återstående metotrexatnivån mätas.Om kvarvarande metotrexatnivåer är över 0,5 µmol/L, bör kalciumfolinatdoserna justeras.Den exakta dosen beror på de återstående metotrexatnivåerna och kan bestämmas av din läkare.

När det används som motgift mot folsyraantagonisterna trimetrexat, trimetoprim och pyrimetamin, gäller specifika doseringsregimer som bestäms av din läkare.

För att behandla folsyrabrist är den rekommenderade dosen för vuxna och barn 12 år och äldre 5 mg (upp till maximalt 15 mg) folinsyra dagligen.För barn i åldern 4 till 11 år är den rekommenderade dosen 250 mikrogram folinsyra per kg kroppsvikt en gång dagligen.En tablett motsvarar 5 mg folinsyra.

Intag

Läkemedlet ska tas oralt.Det används enligt din läkares individuella instruktioner.

Patientinformation

Särskild försiktighet krävs vid användning av läkemedlet.Kalciumfolinat ska endast användas tillsammans med metotrexat under direkt övervakning av en läkare med erfarenhet av användning av kemoterapiläkemedel mot cancer.Behandling med kalciumfolinat kan maskera och därigenom eventuellt dölja farlig anemi eller andra vitamin B12-brister.

Epileptiker som behandlas med vissa antiepileptika riskerar att öka frekvensen av anfall.Klinisk övervakning krävs under användning av kalciumfolinat och efter utsättning.

Det finns inga studier på effektiviteten och säkerheten av preparatet i kombination med metotrexat hos barn.Användning till barn i denna kombination rekommenderas därför inte.

För höga doser av kalciumfolinat måste undvikas eftersom dessa kan minska antitumöreffektiviteten av metotrexat.Oavsiktlig överdos av en folsyraantagonist som metotrexat ska behandlas som en medicinsk nödsituation.

Det finns inga bevis för att kalciumfolinat påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Graviditet och amning

Innan du tar/använder några läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.

Kontrollerade studier på gravida kvinnor med dagliga doser på upp till 5 mg folsyra har inte visat några tecken på skador på embryot eller fostret.Tillskott av folsyra kan minska risken för neuralrörsdefekter.Eftersom säkerheten för en högre dos inte är garanterad, är en dos på mer än 5 mg folsyra per dag kontraindicerad under graviditet och amning.

Under graviditet bör intensiv medicinsk rådgivning ges om risken för biverkningar för barnet i samband med metotrexatbehandling och behandling bör endast påbörjas om nyttan överväger risken för fostret.Metotrexat ska inte användas under graviditet eftersom det finns tecken på risk för fosterskador hos människor.Hos kvinnor i fertil ålder bör befintlig graviditet säkert uteslutas innan behandling med metotrexat påbörjas.

Eftersom kvinnor inte ska bli gravida under och under minst 3 månader efter behandling med metotrexat, bör effektiv preventivmetod användas.Eftersom metotrexat kan orsaka genetisk skada måste män och kvinnor använda effektiv preventivmetod under och efter behandlingen.

Det är inte känt om kalciumfolinat utsöndras i human bröstmjölk.Kalciumfolinat kan användas under amning om det anses nödvändigt inom de terapeutiska indikationerna.Amning bör inte utföras under metotrexatbehandling eftersom metotrexat går över i bröstmjölken.Om kalciumfolinat används i samband med metotrexatbehandling måste amningen avbrytas.

Anteckningar

För information om risker och biverkningar, läs bipacksedeln och fråga din läkare eller apotek.

Innan du tar det för första gången, kontrollera med din läkare för att se till att det inte finns någon vitamin B12-brist.