Läderfolattabletter, 100 st

Aktiva ingredienser / ingredienser / ingredienser

Preparatet innehåller 6,35 mg kalciumfolinat 5-vatten och 5 mg folinsyra.Följande hjälpämnen ingår också: karboximetylstärkelse, natriumsalt, cellulosapulver, laktos 1-vatten, magnesiumstearat och förgelatinerad majsstärkelse.

Användningsområde

Detta läkemedel tillhör gruppen av motgift som motverkar toxiciteten av kemoterapibehandlingar.Det används för att minska eller motverka toxiciteten och effekterna av folsyraantagonister som metotrexat vid kemoterapi eller överdosering hos vuxna.Denna process är också känd som "kalciumfolinaträddning."Det används också för att behandla tillstånd av folsyrabrist av olika ursprung hos vuxna och barn mellan 4 och 18 år, vilket inte kan åtgärdas med dietåtgärder.

Inget recept krävs för denna produkt.

Det är viktigt att utesluta en vitamin B12-brist genom differentialdiagnostik.Till skillnad från behandlingen av folsyrabrist är användningen av folsyra tillräcklig när den används för att bekämpa toxiciteten hos folsyraantagonister.

Kontraindikationer

Läkemedlet får inte användas om du är överkänslig (allergisk) mot kalciumfolinat eller något annat innehållsämne i produkten.Det får inte heller användas vid farlig anemi (perniciös anemi) eller andra tillstånd med vitamin B12-brist.För behandling av gravida eller ammande kvinnor med kalciumfolinat och metotrexat, se kategorin Graviditet och amning".

Dosering

Använd alltid läkemedlet precis som din läkare har sagt till dig.Doseringen och användningstiden beror på typen och doseringen av metotrexatbehandling, förekomsten av symtom på förgiftning och den individuella utsöndringen av metotrexat.Din behandlande läkare måste skapa en individuell dosregim för dig, som du måste följa exakt.

Tabletterna är inte lämpliga för patienter med gastrointestinala störningar (mag-tarmbesvär, kräkningar).I sådana fall måste "kalciumfolinaträddning" utföras med en injektionslösning (iv eller im).Tala om för din läkare om du har mag-tarmbesvär eller kräkningar.

Som regel ska den första dosen ges som en IV.eller i.m.Injektion av kalciumfolinat 15 mg (6 - 12 mg/m²) ska ges 12 - 24 timmar (senast 24 timmar) efter starten av metotrexatinfusionen.Samma dos ges var 6:e timme under de följande 72 timmarna.Efter flera parenterala doser kan den orala formen bytas till.

48 Timmar efter påbörjad metotrexatinfusion ska den återstående metotrexatnivån mätas.Om återstående metotrexatnivåer är >0,5 µmol/L, bör kalciumfolinatdoserna justeras enligt följande tabell:

Kvarstående metotrexatnivå i blodet 48 timmar efter påbörjad användning av metotrexat: >= 0,5 µmol/l: Kalciumfolinat, som också bör appliceras var 6:e timme i 48 timmar eller tills metotrexatnivån är lägre än 0,05 µmol/l: 15 mg/m².

Kvarstående metotrexatnivå i blodet 48 timmar efter påbörjad användning av metotrexat: >= 1,0 µmol/l: Kalciumfolinat, som också ska appliceras var 6:e timme i 48 timmar eller tills metotrexatnivån är lägre än 0,05 µmol/l: 100 mg/m².

Återstående metotrexatnivå i blodet 48 timmar efter påbörjad användning av metotrexat: >= 2,0 µmol/l: Kalciumfolinat, som också ska appliceras var 6:e timme i 48 timmar eller tills metotrexatnivån är lägre än 0,05 µmol/l: 200 mg/m².

Läkemedlet som motgift mot folsyraantagonisterna trimetrexat, trimetoprim och pyrimetamin:

Trimetrexattoxicitet: I förebyggande syfte bör kalciumfolinat ges dagligen under behandling med trimetrexat och i 72 timmar efter den sista dosen av trimetrexat.Kalciumfolinat kan ges oralt, uppdelat i 4 dagliga doser på 20 mg/m² var 6:e timme tills en total dygnsdos på 80 mg/m² uppnås.

Trimetoprimtoxicitet (toxicitet): Efter utsättning av trimetoprim bör kalciumfolinat 3 - 10 mg/dag ges tills normala blodvärden är återställda.

Pyrimetamintoxicitet (toxicitet): Vid högdosbehandling med pyrimetamin eller långvarig behandling med låga doser bör kalciumfolinat i 5 till 50 mg/dag användas samtidigt, baserat på resultaten av blodbilden.

Behandling av folsyrabrist:

Vuxna: 5 mg (upp till max 15 mg) folinsyra dagligen.

Barn 4 - 11 år: 250 µg folinsyra/kg KG en gång dagligen.

Barn 12 - 18 år: 5 mg (upp till max 15 mg) folinsyra dagligen.

1 Tablett motsvarar 5 mg folinsyra.

Om du använder mer än du borde: Det har inte förekommit några rapporter om biverkningar hos patienter som fått betydligt mer än den rekommenderade dosen av kalciumfolinat.För stora mängder kalciumfolinat kan dock motverka den kemoterapeutiska effekten av folsyraantagonister.

Om du har glömt att använda det: Om du har använt för låg dos av läkemedlet eller helt har glömt att använda det, kontakta din läkare.I vilket fall som helst bör du hålla dig till den ursprungliga behandlingsplanen, d.v.s. använda rätt dos av detta preparat nästa gång.

Om du slutar använda: Avbryt eller sluta inte behandlingen med detta läkemedel utan att rådfråga din läkare!

Om du har ytterligare frågor om hur du använder läkemedlet, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Intag

Läkemedlet ska tas oralt.Det används enligt din läkares individuella instruktioner.

Patientinformation

Särskild försiktighet krävs vid användning av läkemedlet.Kalciumfolinat ska endast användas tillsammans med metotrexat under direkt övervakning av en läkare med erfarenhet av användning av kemoterapiläkemedel mot cancer.Behandling med kalciumfolinat kan maskera och därigenom eventuellt dölja farlig anemi eller andra vitamin B12-brister.

Epileptiker som behandlas med fenobarbital, fenytoin, primidon och succinimider riskerar att öka anfallsfrekvensen.Klinisk övervakning krävs under användning av kalciumfolinat och efter utsättning.Kontakta din behandlande läkare om detta.

Det finns inga studier på effektiviteten och säkerheten av preparatet i kombination med metotrexat.Användning till barn i denna kombination rekommenderas därför inte.

För specifik information om att minska metotrexattoxicitet, kontakta din läkare.För höga doser av kalciumfolinat måste undvikas eftersom dessa kan minska antitumöreffektiviteten av metotrexat.Detta gäller särskilt för tumörer i det centrala nervsystemet, där kalciumfolinat ackumuleras efter upprepade behandlingskurer.

Oavsiktlig överdos av en folsyraantagonist som metotrexat ska behandlas som en medicinsk nödsituation.I händelse av en oavsiktlig överdos, kontakta din läkare omedelbart.

Det finns inga bevis för att kalciumfolinat påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Graviditet

Innan du tar/använder några läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.

Graviditet: Kontrollerade studier på gravida kvinnor med dagliga doser på upp till 5 mg folsyra har inte visat några tecken på skador på embryot eller fostret.Tillskott av folsyra kan minska risken för neuralrörsdefekter.Eftersom säkerheten för en högre dos inte är garanterad, är en dos på mer än 5 mg folsyra per dag kontraindicerad under graviditet och amning.

Under graviditet bör intensiv medicinsk rådgivning ges om risken för biverkningar för barnet i samband med metotrexatbehandling och behandling bör endast påbörjas om nyttan överväger risken för fostret.Metotrexat ska inte användas under graviditet eftersom det finns tecken på risk för fosterskador hos människor.Hos kvinnor i fertil ålder bör befintlig graviditet säkert uteslutas innan behandling med metotrexat påbörjas.

Eftersom kvinnor inte ska bli gravida under och under minst 3 månader efter behandling med metotrexat, bör effektiv preventivmetod användas.

Eftersom metotrexat kan orsaka genetisk skada måste män och kvinnor använda effektiv preventivmetod under och efter behandlingen.Om du vill skaffa barn rekommenderas det att du besöker ett genetiskt rådgivningscenter innan du påbörjar behandlingen, om möjligt.

Amning: Det är inte känt om kalciumfolinat utsöndras i human bröstmjölk.Kalciumfolinat kan användas under amning om det anses nödvändigt inom de terapeutiska indikationerna.Amning bör inte utföras under metotrexatbehandling eftersom metotrexat går över i bröstmjölken.Om kalciumfolinat används i samband med metotrexatbehandling måste amningen avbrytas.

Anteckningar

För information om risker och biverkningar, läs bipacksedeln och fråga din läkare eller apotek.

Annat

Innan du tar det för första gången, kontrollera med din läkare för att se till att det inte finns någon vitamin B12-brist.